Der EU-Rechtsrahmen für Medizinprodukte — mit Ausnahme von In-vitro -Diagnostika — besteht aus der Richtlinie 90/385/EWG des Rates (3) und der Richtlinie 93/42/EWG des Rates (4).

Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte wird auch Medical Device Regulation (MDR) oder europäische Medizinprodukte-Verordnung genannt. Alle Unternehmen, die …

Verordnung (EU) 2017/745 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 5. April 2017 über Medizinprodukte, zur Änderung der Richtlinie 2001/83/EG, der Verordnung (EG) Nr. 178/2002 …

Apr 5, 2017 · Did you know that you can annotate your document and share your annotations?

Erfahren Sie mehr über die MDR 2017/745 und die Verordnung （EU) 2017/745. Informieren Sie sich über die Anforderungen und Compliance für Medizinprodukte in der EU.

Feb 4, 2025 · Diese Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, so der offizielle Titel, stellt auch Anforderungen an Benannte Stellen, Händler, Importeure und Gesundheitseinrichtungen …

(45) Um den Betrieb von Eudamed zu erleichtern, sollte den Herstellern und anderen natürlichen oder juristischen Personen, die gemäß dieser Verordnung eine international anerkannte …

May 6, 2017 · (45) To facilitate the functioning of Eudamed, an intern ationally recognised medical device nomenclature should be available free of charge to manufacturers and other natural or …

Aug 9, 2024 · "Verstehen Sie die wichtigsten Aspekte der EU-Medizinprodukteverordnung (MDR 2017/745) und wie Hersteller compliance erreichen können. Erfahren Sie mehr über die neuen …

Das Bundesministerium für Gesundheit hatte daher bereits im Februar 2017 einen „Nationalen Arbeitskreis zur Implementierung der MDR/IVDR (NAKI)“ ins Leben gerufen, der …